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义肢器械3D打印可定制性强安全高

发布时间:2019-01-09 浏览量:548

  

  在医学领域,3D 打印由于其可定制性高,在无需模具的情况下,可以用来打印诸如义眼,牙齿等等器官。这些都是完全定制化的,能做到立等可取,如果增加效率仅仅需要增加打印设备即可。同时,也能形成一定的规模,可能未来器官打印也能通过 App 进行预约。

  除了打印这种义肢之外,3D 打印技术更重要的一项用途在于辅助规划手术。这并不是打印一个模型那么简单,需要一定的精细度,因为它能提供更多的信息给医生,进行高难度手术的规划。在骨科,这一技术已经被广泛地应用到了打印骨头和打印用于固定骨头的倒板。

  过去使用石膏,现在使用轻巧的支架。低温塑料板能很好兼顾固定的紧凑性和轻便性。比如颈椎部分的支撑,过去是常规的像海面一样贴着,现在可以用 3D 打印做个性化支撑;烧伤的病人过去疤痕会扩展,现在可以用一个工具固定,防止疤痕蔓延。

  软组织外科也非常积极的进入到这个领域应用,比如母子脾肝技术,没有 3D 打印,光靠影像数字很难支持。有了它,就可以知道血管之间的吻合状态。通过 3D 打印看到血管的关系,可以减少对无关血管的伤害,直接把伤害肿瘤切除。

  现在 3D 打印模型已经能从简单的到复杂了,为了这个复杂科研人员做了很多器官的测试,开发了与人类皮肤肌肉几乎一致的材料。这些打印器官还可以组合成完整的人体模型支持医院使用,特别是高难度手术的训练——比如在脊柱微创方面的仿真人体,在普通外科的仿真人体,介入治疗的仿真人体。

  在齿科,患者口腔里使用的材料则成了最大的问题:必须具备生物亲和性,同时还有抗菌。因为口腔中间抗菌特别重要,口腔里面戴一些东西会引发其它疾病,矫正牙齿的时候如果刷不干净,很容易造成牙齿的损坏。

  制作口腔内材料的设备主要是光敏树脂,而国内用的所有的光敏树脂材料全部都是进口的,这个树脂要求是低黏度、低收缩。树脂的收缩率在口腔中的应用特别重要。国内已经开始在这方面进行探索了。目前,研究人员通过树脂配方的调控,做出来一种接近树脂的自制树脂,添加了载银抗菌剂。

  在 3D 打印领域各国都缺乏医疗应用领域的法规,都在摸索的阶段,但是这个技术在医疗领域的应用也是得到各个国家的高度重视,都在推动技术的应用和医疗领域的法规建设。今年 12 月月初 FDA 正式发布的增材制造技术的技术考量,相当于中国的技术审评的指导原则,里面特别详细的把 3D 打印技术,考虑到哪些风险点和要求,非常详细。

  标准化工作重要性毋庸置疑,首先确立标准,行业有据可依,审评也是有据可依。现阶段特别缺乏 3D 打印用于医疗领域的质量标准。


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